試験の工程とポイント
原材料試験・製品試験・安定性試験
医薬品で使用する原材料試験、製造部門で製造した製品試験、製造工程での工程試験及びユーティリティの環境試験は、公的な試験方法に従い試験を行っています。試験器具/機器はトレーサビリティがとれており、常に正確な試験結果を求めています。また、製品は定期的に安定性保管庫で保管し使用期限まで品質保証を行っています。
POINT
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試験設備は、さまざまな分析機器を有しており、多くの分析が可能。
理化学試験：クロマトグラフィー（HPLC・UPLC・GC)、FTIR、吸光光度計、電位差滴定計、浸透圧計、旋光度計など
微生物試験：クリーンベンチ、安全キャビネット、エンドトキシン装置など -
試験設備は、工場に細菌を取り扱う試験室（BSL2相当）と、安定性試験庫を設置している。
