はじめに

このたびは、成田工場にご来工いただきまして、ありがとうございます。
成田工場は、日本赤十字社から、献血にご協力頂いている方々の貴重な血液の血漿成分の供給を受け、「血漿分画製剤」という医薬品を一貫して製造する工場です。
「血漿分画製剤」は、「薬事法」で特定生物由来製品に分類されています。そのため、製造設備、製造管理及び品質管理については、通常の医薬品工場より厳しく規制されています。
また、「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律」（以下、「血液法」といいます）により、「血漿分画製剤」の安全性の向上、安定供給の確保等が求められています。
これから皆さんを厳格な管理の下で製造する「血漿分画製剤」の製造工程について、ご案内します。

※この工場見学は、主に医療関係者を対象にしていますので、専門的な用語を使用しています。