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会社案内

企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針

日本製薬「企業活動と医療機関等の関係の透明性に関する指針」

日本製薬株式会社(以下、当社)は、高い倫理性が求められる生命関連産業の一員として、医学・薬学をはじめとするライフサイエンスの研究、実用化、および医薬品の適正使用の普及に不可欠な医療機関等※1との関係の透明性を高め、社会からさらに高い信頼を得られる企業となることを目指し、本指針に基づき、医療機関等への資金提供に関する情報を公開します。

1.公開の時期および方法

各年度における医療機関等への資金提供に関する情報を、当該年度の決算確定後に当社のウェブサイトを通じて公開します。
公開は、2013年度から実施します。

2.公開の範囲および内容

当社が公開する医療機関等への資金提供に関する情報の範囲および内容は、次のとおりとします。

A 研究費開発費等
当社が医療機関等と共同して、または医療機関等に委託して行う研究・開発に関して医療機関等に支払う費用(GCP省令、GPSP省令、GVP省令などの公的規制のもとで実施される臨床試験、製造販売後臨床試験、副作用・感染症症例報告、製造販売後調査等の費用を含む)
なお、2015年度支払分までは「年間の総額」を翌年度に公開し、2016年度支払分(2017年度公開分)からは2015年度以前の契約分は「年間の総額」、2016年度以降の新規契約分は以下の要領で再掲します。

  1. 共同研究費
    臨床:提供先の医療機関等ごと※2の件数・総額
    臨床以外:年間の件数・総額、提供先各医療機関等の名称
  2. 委託研究費
    臨床:提供先の医療機関等ごとの件数・総額
    臨床以外:年間の件数・総額、提供先各医療機関等の名称
  3. 臨床試験費(治験費):提供先の医療機関等ごとの件数・総額
  4. 製造販売後臨床試験費:提供先の医療機関等ごとの件数・総額
  5. 副作用・感染症症例報告費:提供先の医療機関等ごとの件数・総額
  6. 製造販売後調査費:提供先の医療機関等ごとの件数・総額
  7. その他の費用(公開対象先以外に提供した資金等):各項目を合算した年間総額

  1. 提供先医療機関等の名称は、原則として当社の契約相手方の名称とします。
  2. SMO(Site Management Organization:医療機関等が依頼する治験施設支援機関)に支払う費用は全て医療機関等に提供する資金等として公開します。
  3. CRO(Contract Research Organization:企業が依頼する医薬品開発受託機関)に支払う費用は原則として公開対象としませんが、CROを経由して医療機関等に支払われる資金等は医療機関等に提供する資金等(CROから入手した情報)として公開します。
  4. 講師謝金」、「原稿執筆料・監修料」、「コンサルティング等業務委託費」に該当する場合は、「C 原稿執筆料等」として公開しますが、副作用・感染症症例報告費は個人に提供する場合であっても、「C 原稿執筆料等」とせず「A 研究費開発費等」の該当項目で公開します。
  5. 「その他の費用」は、会合開催に伴う費用(会場費、飲食費、旅費等)、医療機関等に支払われない検査費用等が該当します。

B 学術研究助成費
当社が医療機関等に提供する寄付金等

  1. 奨学寄付金:提供先の医療機関等ごとの年間の件数・総額
  2. 一般寄付金:提供先の医療機関等ごとの年間の件数・総額
  3. 学会等寄付金:提供対象会合ごとの金額
  4. 学会等共催費:支出対象会合ごとの金額

C 原稿執筆料等
当社が医療機関等に依頼する講演、原稿執筆、コンサルティング業務等に関して医療機関等に支払う費用

  1. 講師謝金:年間の総額および支払い先名
  2. 原稿執筆料・監修料※3:年間の総額および支払い先名
  3. コンサルティング等業務委託費※4:年間の総額および支払い先名
(なお、2014年度からは申請手続により、支払い先の医療機関等ごとの年間の件数・総額も公開しています。)

D 情報提供関連費
医療機関等に対して医学・薬学に関する情報を提供するための講演会、説明会等に関して当社が支出する費用

  1. 講演会費:年間の件数・総額
  2. 説明会費:年間の件数・総額
  3. 医学・薬学関連文献等提供費:年間の総額

E その他の費用
医療機関等に対する社会的儀礼としての接遇等の費用
接遇等費用:年間の総額

3.制定

2011年9月27日
2013年5月28日(一部改正)
2017年6月28日(一部改正)

以上

※1: 「医療機関等」とは、①病院、診療所、介護老人施設、薬局その他医療を行う機関および医療関連研究機関等、②学会、研究会、財団、その他の医療関係団体、ならびに③医師、歯科医師、薬剤師、看護師、その他の医療従事者をいう。
※2: 「医療機関等ごと」とは、提供先・支払い先が医療従事者個人の場合は医療従事者ごとをいい、提供先・支払い先が医療従事者ではなく、医療関連研究機関その他の団体の場合は当該団体をいう。
※3: 「原稿執筆料・監修料」とは、プロモーション資材等の原稿執筆・監修に係る費用(広告代理店や企画会社経由の費用も含む)をいう。
※4: 「コンサルティング等業務委託費」とは、研究・開発・マーケティングに関する指導・助言等の業務委託に係る費用をいう。